·红麴的作用机制
·临床研究例一
·临床研究例二
·红麴的安全及毒性试验
人体健康与脂肪、胆固醇的关系非常微妙，太多与太少都是对健康不利的。随著饮食习惯的改变、交际应酬、交通工具便捷、电梯、密度极高的人口，早将我们的活动空间及运动机会无形的减少了许多，这和现代人的慢性病与体内血脂防、胆固醇在太高有密切的关系。过高的血脂防、胆固醇会造成动脉阻塞、硬化、高血压、脑中风、肝功能、肾功能及代谢性疾病等，对健康的伤害非常大。
关於红麴
红麴是属于一种食品类的营养补充品，可使胆固醇偏高（在200~240mg/dl）的人们维持正常、健康的胆固醇水平。红麴众多的天然有益成分中，含有一种可抑制体内（肝脏）胆固醇合成的最佳成分，称之为hmg-coa还原酵素之抑制剂，能帮助促进健康的血清胆固醇水平，红麴同时还含有不饱和脂肪酸也有助于促进健康的血清三酸甘油酯浓度。
胆固醇与血脂正常值
一般血液临床检查中，胆固醇在130~~230mg/dl为正常值，中性脂肪(三酸甘油酯)在70~~200为正常值。但目前包括美国、日本等许多国家的医学专家们，认为胆固醇值在200mg/dl以上或中性脂肪在150mg/dl以上，就应视为新血管疾病高危险群。
红麴的作用机制
胆固醇是人体细胞内所必须的成分之一，也是高等动物细胞生长和活力的必要因子。胆固醇可来自于食物，人体内也会合成，如果体内有过多的胆固醇含量，对健康则非常不利。此外，胆固醇在体内又可分为高密度脂蛋白（hdl）、低密度脂蛋白（ldl）、和极低密度脂蛋白（vldl），对健康有不同的影响。
高密度脂蛋白（hdl）：又称为好的胆固醇，可维持周边血管的健康
低密度脂蛋白（ldl）：又称为坏的胆固醇，会造成血管硬化及阻塞
极低密度脂蛋白（vldl）：属於坏的胆固醇，对健康不利
身体内大部份的胆固醇乃由肝脏合成
脂肪食物fattyfoods→身体其它脂肪otherbodyfatsacetyl-coa
→hmg-coa→hmg-coareductaseenzyme→红麴hmg-coa还原酵素
→胆固醇合成
cholesterol
红麴产品被视为促进心血管健康的营养补充品，主要证实是它能有效维持健康的胆固醇比例。而红麴降低胆固醇的原因，则是其所含的天然成分，对体内胆固醇合成之关键酵素~hmgcoa还原酵素具有抑制的作用，因此可调节体内胆固醇。
红麴的临床研究
多项在中国的临床实验以及在美国ucla医学院的研究证实，红麴能对人体产生正面效益。这些实验涉及的1,000馀位血脂肪过高患者，连续8周每天服用0.6-2.4g剂量的红麴营养成分，结果此种营养补充品让患者体内的胆固醇减少了28-68mg/dl；换言之，也就是降幅达11.2%～32.8%。
透过这些临床实验，显现了红麴不论是对想要维持体内健康胆固醇标准的成年男子及妇女，或者被医生建议适宜使用营养补充品以维持健康的患者，都具有莫大的效益和安全性，特别是搭配健康的饮食和适度的运动时，情况更为显著。
临床研究例一
由美国ucla医学院主导之双盲实验，於1999年美国临床营养期刊上刊登研究结果。
受试者人数：83人(实验组42人，对照组41人)
平均年龄：实验组62±8岁（使用红麴营养补充品），对照组61±10岁（使用安慰剂）
实验内容：每日食用红麴2.4g，持续12周。
实验组结果：(8周後)
总胆固醇标准平均降低了13-16%
低密度脂蛋白平均降低了12-19%
高密度脂蛋白平均增加了7-14%
降胆固醇药物会使肝指数上升，至於以红麴作为营养补充剂的研究对象，其肝脏和肾脏功能都无任何不良反应，实验组之肝指数，与实验前并无差异，充份显示出红麴对肝并无任何副作用.
参考资料：cholesterol-loweringeffectsofaproprietarychinesered-yeastricedietarysupplement.amjclinnutr1999;69:231-236
另外同样在美国ucla医学院完成，於1998年发表在faseb杂志上之实验亦显示，受试的83人，实验组每日食用红麴2.4g，8周後总胆固醇平均值从254±36gm/dl降低至208±31mg/dl（下降18％），而且肾功能并无任何不良反应。
参考资料：heberd,yipl,ashleyj.m.,elashoffda,elashoffrm,govlw."cholesterol-loweringeffectsofproprietarychineseredyeastdietarysupplement",fasebjournal,1998;12(4):206
临床研究例二
受试者对象：总血清胆固醇高於230mg/dl标准的高血脂肪病患
受试者人数：男性188人，女性136人
平均年龄：56.0±9岁
实验内容：每日食用红麴1.2g，持续8周。
实验结果：
总胆固醇标准平均降低了23%
三酸甘油酯平均降低了36.5%
低密度脂蛋白平均降低了28.5%
高密度脂蛋白平均增加了19.6%
红麴的安全及毒性试验
在急性毒性测试方面
（一）大鼠口服红麴24g/kg的剂量（此剂量相当於人体每日量0.49g/kg的600倍），连续观察七天，并无不良反应出现。显示红麴对这些动物用相当於600倍人体剂量时，其结果是安全的。
参考资料："acutetoxicitystudiesinanimals"(redyeastexperimentalreport)-unpublished,bylichangling,dept.ofpharmacology,beijingmedicaluniversity.
（二）小鼠使用红麴浓缩物，相当於533倍於人体的标准剂量，以小鼠体重、行为及器官组织病理来评估时，也无出现毒性反应。
参考资料："acutetoxicityexperimentofxuezhikanginmice"-unpublished,bybeijinginstituteofclinicalpharmacology.
在慢性毒性测试方面
以38.5、69.5和125倍於正常人标准剂量的红麴浓缩物给予大鼠服用90天，不论是血液成分、肝功能测试及器官组织病理检验，都显示无毒性，尤其更无不良反应在这些动物的肝或肾脏。
参考资料："longtermtoxicitystudiesinaminals"(redyeastexperimentalreport)-unpublished,bybeijinginstituteofclinicalpharmacology.
由这些毒性及安全试验，在在都显示出红麴食品营养补充品的超高安全性。