醋氨苯砜
醋氨苯砜
拼音名：cu’anbenfeng
英文名：acedapsone
书页号：2000年版二部－1009c16h16n2o4s332.38
本品为4,4’-磺酰基双（乙酰苯胺）。按干燥品计算，含c16h16n2o4s不得少于
99.0％。
化学名4,4'-磺酰基双(乙酰苯胺)
拼音名cu'anbenfeng
英文名acedapsone
casno.

分子式c16h16n2o4s
分子量332.38


【性状】本品为白色或微黄色结晶或结晶性粉末；无臭，无味。
本品在乙醇中极微溶解，在水、乙醚、稀盐酸或氢氧化钠试液中几乎不溶。
【鉴别】(1)取本品约0.1g，加乙醇5ml与硫酸1ml，摇匀，加热，发生醋酸乙
酯的香气。
(2)取本品约0.1g，加硫酸溶液(2→5)5ml，加热使溶解，放冷，加水5ml，溶液
显芳香第一胺类的鉴别反应（附录Ⅲ）。
(3)取本品，加无水乙醇制成每1ml中含5μg的溶液，照分光光度法（附录Ⅳa）
测定，在256nm与284nm的波长处有最大吸收。
(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集541图）一致。
【检查】干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0％（附
录Ⅷl）。
炽灼残渣取本品1.0g，依法检查，遗留残渣不得过0.1％（附录Ⅷn）。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷh第二法），含重金属不
得过百万分之十。
氨苯砜类取本品，加甲醇温热溶解，冷至室温，制成每1ml中含1mg的溶液，作
为供试品溶液；另取氨苯砜对照品，加甲醇分别制成每1ml中含50μg和200μg的溶液
，作为对照品溶液(1)和(2)。照薄层色谱法（附录Ⅴb）试验，吸取供试品溶液20μ
l,对照品溶液(1)和(2)各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以甲苯-丙酮(2:1)
为展开剂，展开后，晾干，喷以0.5％亚硝酸钠的0.1mol/l盐酸溶液，数分钟后，再
喷以0.1％二盐酸萘基乙二胺溶液。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色不得较对照品溶
液(1)所显的主斑点更深；如有1～2点超过时，应不深于对照品溶液(2)的主斑点。
【含量测定】取本品约0.5g，精密称定，置锥形瓶中，加盐酸溶液(1→2)75ml，
瓶口放一小漏斗，加热使沸后，保持微沸约30分钟，放冷，将溶液移置烧杯中，锥形瓶
用水25ml分次洗涤，洗液并入烧杯，照永停滴定法（附录Ⅶa），用亚硝酸钠滴定液(0
.1mol/l)滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液(0.1mol/l)相当于16.62mg的c16h16n2o4s。
【类别】抗麻风药。
【贮藏】密封保存。
【制剂】醋氨苯砜注射液