拼音名:pailaxilinna
英文名:piperacillinsodium
书页号:2000年版二部-469
c23h27n5o7s539.54
本品为(2s,5r,6r)-3,3-二甲基-6-[(4-乙基-2,3-二氧代-1-哌嗪甲酰氨基)苯
乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠盐。按无水物计算,含
哌拉西林(c23h27n5o7s)不得少于87.0%。
【性状】本品为白色或类白色粉末;无臭;极易引湿。
本品在水中或甲醇中极易溶解,在无水乙醇中溶解,在丙酮中不溶。
比旋度取本品,精密称定,加水溶解并稀释成每1ml中含10mg的溶液,依法测定
(附录Ⅵe),比旋度为+175°至+190°。
【鉴别】(1)照哌拉西林项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。
(2)本品显钠盐的火焰反应(附录Ⅲ)。
【检查】酸度取本品,加水制成每1ml中含100mg的溶液,依法测定(附录Ⅵh),
ph值应为5.0~7.0。
溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.6g,分别加水5ml溶解后,溶液应澄清无
色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸb)比较,均不得更浓;如显色,与黄绿色
或黄色2号标准比色液(附录Ⅸa第一法)比较,均不得更深。
水分取本品,照水分测定法(附录Ⅷm第一法a)测定,含水分不得过2.0%。
热原取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法检查(附录Ⅺd),
剂量按家兔体重每1kg注射1ml,应符合规定。
无菌取本品,分别加入100ml0.9%无菌氯化钠溶液中使溶解,用薄膜过滤法处理
后,依法检查(附录Ⅺh),应符合规定。
【含量测定】取本品适量,精密称定,加水溶解后,照哌拉西林项下的方法测定。【类别】抗生素类药。
【贮藏】严封,在凉暗干燥处保存。
【制剂】注射用哌拉西林钠