头孢哌酮

拼音名：toubaopaitong

英文名：cefoperazone

书页号：2000年版二部－186

c25h27n9o8s2645.68

本品为(6r，7r)-3-[[(1-甲基-1h-四唑-5-基)硫]甲基]-7-[(r)-2-(4-乙基

-2，3-二氧代-1-哌嗪碳酰氨基)-2-对羟基苯基-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂

双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸。按无水物计算，含c25h27n9o8s2不得少于95.0％。

【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，味微苦；有引湿性。

本品在丙酮或二甲亚砜中溶解，在甲醇或乙醇中微溶，在水或醋酸乙酯中极微溶

解。

比旋度取本品，精密称定，用磷酸盐缓冲液(取1mol/l磷酸二氢钾溶液，用10mo

l/l氢氧化钾溶液调节ph值至6.0)－乙腈(90:10)溶解并稀释成每1ml中含30mg的溶液，

依法测定（附录Ⅵe），比旋度为－30°至－38°。

【鉴别】(1)取本品约10mg，加水2ml与盐酸羟胺溶液［取34.8％盐酸羟胺溶液

1份，醋酸钠－氢氧化钠溶液（取醋酸钠10.3g与氢氧化钠86.5g，加水溶解使成1000

ml)1份，乙醇4份，混匀]3ml，振摇溶解后，放置5分钟，加酸性硫酸铁铵试液1ml，

摇匀，显红棕色。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间与对照品主峰的保留时

间一致。

【检查】酸度取本品，加水制成每1ml中含10mg的混悬液，依法测定（附录Ⅵ

h），ph值应为2.0～4.0。

水分取本品，照水分测定法（附录Ⅷm第一法a）测定，含水分不得过6.0％。

【含量测定】照高效液相色谱法（附录Ⅴd）测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以三乙胺醋酸溶

液（取三乙胺14ml与冰醋酸5.7ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度）－1mol/l醋酸

溶液－乙腈－水(1.2:2.8:120:876)为流动相；检测波长为254nm。同时精密称取头孢

哌酮对照品、头孢哌酮降解物Ｂ对照品（先以乙腈溶解）及头孢哌酮Ｓ异构体适量，用

少量磷酸盐缓冲液(取0.2mol/l磷酸二氢钠溶液39.0ml与0.2mol/l磷酸氢二钠溶液61.0ml,

混匀，ph值为7.0)溶解，再加流动相稀释成每1ml中含上述3种物质各0.2mg的混合溶液，

进样测试，头孢哌酮峰与头孢哌酮Ｓ异构体峰的分离度应不小于1.0。

测定法取本品约45mg，精密称定，置100ml量瓶中，加上述磷酸盐缓冲液(ph7.0)

3～5ml溶解后，用流动相稀释至刻度，摇匀，取10μl注入液相色谱仪；记录谱图；另

取头孢哌酮对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算出供试品中c25h27n9o8s2的含量。

【类别】抗生素类药。
【贮藏】密封，冷处保存。