莪术油葡萄糖注射液
拼音名：eshuyouputaotangzhusheye
英文名：zedoaryturmericoilandglucoseinjection
书页号：2000年版二部－697
本品为莪术油、葡萄糖与适宜的助溶剂制成的灭菌水溶液，含莪术油以莪术醇计算
应为标示量的68.0％以上。含葡萄糖(c6h12o6.h2o)应为标示量的95.0％～105.0％。
【性状】本品为微黄色的澄明液体，微显乳光。
【鉴别】(1)取本品100ml，置分液漏斗中，加石油醚50ml，振摇，静置，分取
石油醚层，浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取莪术醇对照品20mg，加石油醚1ml，溶解后作为对照品溶液，照薄层色谱法（附录Ⅴb）试验，取供试品溶液和对照品溶液各10μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上（含16％煅石膏，在80℃活化1小时），以石油醚－醋酸乙酯(90:10)为展开剂，展开后，晾干，喷以1％香草醛硫酸溶液〔取香草醛1g，溶于乙醇2ml中，加入放冷的硫酸溶液(70→100)100ml中，混匀。临用新配〕，供试品溶液在与对照品溶液相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(2)取本品，缓缓滴入温热的碱性酒石酸铜试液中，即生成红色沉淀。
【检查】ph值应为3.5～5.5（附录Ⅵh）。
重金属取本品40ml，蒸发至约20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液(ph3.5)2ml与适量使
成25ml，依法检查（附录Ⅷh第一法），含重金属不得过千万分之五。
5-羟甲基糖醛精密量取本品20ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照
分光光度法（附录Ⅳa），在284nm的波长处测定，吸收度不得大于0.55。
不溶性微粒取本品1瓶，依法检查（附录Ⅸc），应符合规定。
细菌内毒素取本品，依法检查（附录Ⅺe），每1ml中含内毒素量应小于0.5eu。其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰb）。
【含量测定】莪术油对照品溶液的制备精密称取莪术醇对照品100mg，置25ml量瓶中，加乙醇适量使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置50ml量瓶中，加聚山梨酯80乙醇溶液(10→100)1ml及乙醇22ml，再加水稀释至刻度，摇匀，即得。供试品溶液的制备精密量取本品25ml，置50ml量瓶中，加乙醇至刻度，摇匀，即得。测定法精密量取对照品溶液与供试品溶液各1ml，分别置50ml量瓶中，加香草醛硫酸溶液〔取香草醛0.2g，加乙醇1ml使溶解，再加冷的硫酸溶液(1→2)100ml,摇匀，即得〕至刻度，摇匀，在20～25℃放置1小时，照分光光度法（附录Ⅳa），在520nm±2nm的波长处测定吸收度；另取聚山梨酯80乙醇溶液(10→100)1ml，置50ml量瓶中，加乙醇24ml，加水至刻度，摇匀，精密量取此溶液1ml，同法操作，测定空白吸收，计算，即得。葡萄糖取本品，依法测定旋光度（附录Ⅵe），与1.0426相乘，即得供试品中含
有c6h12o6.h2o的重量(g)。
【类别】抗病毒药。
【规格】250ml:莪术油0.1g与葡萄糖12.5g。
【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处保存。
本品的主要成份为：莪术油。
【药理毒理】莪术油中含有莪术醇，对呼吸道合胞病毒（rsv）有直接抑制作用，对流感病毒a1型和a3型有直接灭活作用。
【适应症】抗病毒药。适用于小儿病毒型肺炎。
【用法和用量】静脉滴注。每公斤体重10mg，一日1次，7～10天为一疗程，或遵医嘱。
【禁忌】对本品过敏患者禁用。
【有效期】暂定一年半。